欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronic acid - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. trattament ta ' osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul terapija bi glukokortikojdi fil-nisa wara l-menopawża u f'irġiel f'riskju akbar ta'ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kombinazzjoni antiretrovirali tat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil ħafna ttrattati minn qabel adulti u adolexxenti minn 12-il sena jew akbar fl-età bil-virus reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi. aptivus għandu jintuża biss bħala parti minn attiva antiretrovirali kombinata-dożaġġ f'pazjenti bl-ebda għażliet terapewtiċi oħra. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta 'żewġ studji ta' fażi iii, magħmul f'ħafna ttrattati minn qabel pazjenti adulti (numru medjan ta '12-il qabel ma' aġenti antiretrovirali) bil-virus reżistenti għall-inibituri tal-protease u tal-fażi ii studju li investiga l-farmakokinetika, is-sigurtà u l-effikaċja ta ' aptivus fil-aktar li esperjenzaw it-trattament-pazjenti adolexxenti minn 12 sa 18-il sena. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. testijiet ġenotipiċi u finotipiċi (fejn disponibbli) u l-istorja tat-trattament għandhom jiggwidaw l-użu ta ' aptivus. il-bidu tat-trattament għandu jqis il-kombinazzjonijiet ta 'mutazzjonijiet li jistgħu jikkaġunaw impatt ta' rispons nagattiv għal aptivus, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparazzjonijiet antianemiċi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - bondronat huwa indikat għal:prevenzjoni ta 'episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam;trattament ta' l-iperkalċemja kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr metastażi.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - impeditur c1 (uman) - angioedemas, ereditarji - c1-inibitur, derivat mill-plażma, mediċini wżati fil anġjoedema ereditarja - trattament u prevenzjoni ta 'attakki ta' anġjoedema f'adulti, adolexxenti u tfal (sentejn u aktar) b'anġjoedema ereditarja (hae). rutina għall-prevenzjoni ta'l-attakki tal-anġjoedema fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal (6 snin u l-fuq) bil-qawwi u rikorrenti l-attakki ta 'anġjodemija ereditarja (hae), li huma intolleranti għal, jew mhux biżżejjed protetti mill-ħalq l-prevenzjoni tal-trattamenti, jew pazjenti li mhumiex adegwatament ġestiti bl-ripetuti ta' kura akuta.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - conbriza huwa indikat għall-kura tal-postmenopausal b'impenn li jissegwew għanijiet fin-nisa f'riskju akbar ta ' ksur. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali; l-effikaċja fuq il-ksur tal-ġenbejn ma ġietx stabbilita. meta jiddeterminaw l-għażla ta'conbriza jew terapiji oħra, inklużi l-estroġeni, għall-individwu mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji.

欧州連合 - マルタ語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - daklinza huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' infezzjoni kronika tal-virus tal-epatite Ċ (hcv) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5. għall-ġenotip hcv-attività speċifika, ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.